Sistema de Notificación y Aprendizaje de Errores de Medicación

Este sistema de notificación de incidentes por medicamentos está financiado por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

Sistema de Notificación y Aprendizaje de Errores de Medicación

Etiquetado/envasado proclive a error

Riesgo de confusión entre los envases de Syntocinón® 10 UI/ 1 mL (oxitocina) y Nuvacthén Depot® 1 mg/ 1 mL (tetracosáctido)

29/02/2020

Los envases de Syntocinón® (oxitocina) y de Nuvacthén depot (tetracosactido) tienen un tamaño idéntico y un diseño muy parecido en el que predomina la imagen de marca del laboratorio Alfasigma, por lo que es posible que se puedan confundir cuando se almacenan o dispensan.

Este riesgo de confusión ocurre también entre estos medicamentos y el Synacthén® (tetracosáctido), disponible como medicación extranjera (véase noticia aparecida en esta sección el 14/8/2019).

Para evitar posibles errores por confusión, se recomienda adquirir la oxitocina a otro proveedor.

Syntocinón® 10 UI/ 1 mL (oxitocina)

Nuvacthén depot® 1 mg/ 1 mL (tetracosáctido)

Persiste la confusión entre los envases y los blíster de Misofar® comprimidos vaginales de 25 y 200 microgramos

22/02/2020

Tanto los envases como los blíster de los comprimidos vaginales de Misofar® (misoprostol) de 25 microgramos y de 200 microgramos presentan una apariencia similar, como ya se advirtió en esta sección el 30/6/2017. Desde entonces, el laboratorio ha cambiado el diseño del envase, pero los nuevos cartonajes siguen siendo muy parecidos y los blíster son idénticos. Por ello, no es de extrañar que se sigan recibiendo notificaciones comunicando errores al dispensar estos medicamentos, con el consiguiente riesgo para las pacientes.

Es conveniente que se tomen medidas para evitar estos errores. Se recomienda colocar alertas en los lugares de almacenamiento y reetiquetar los envases y los blíster para diferenciarlos.

Misofar® (misoprostol) comp vag 25 microgramos

Misofar® (misoprostol) comp vag 200 microgramos

Se recuerda el riesgo de confusión entre las ampollas de Tramadol Normon® 100 mg/2 mL y Mepivacaína Normon 2%® solución inyectable 2 mL

06/12/2019

Como se indicó en esta sección el 10/6/2015 y el 23/11/2017, las ampollas de Tramadol Normon® 100 mg/2 mL y de Mepivacaína Normon 2%® 2 mL presentan una apariencia similar, ya que tienen el mismo tamaño, el mismo serigrafiado con letras en color verde y un emblistado similar, por lo que pueden confundirse fácilmente.

A pesar de las notificaciones enviadas por el ISMP-España a la AEMPS, laboratorios Normon no ha modificado el acondicionamiento de estos medicamentos y siguen recibiéndose notificaciones que advierten de la confusión entre estos medicamentos.
Para evitar errores se recomienda adquirir uno de ellos a otro proveedor, para que su apariencia a sea distinta.

Mepivacaína Normon 2% 2 mL

Tramadol Normon 100 mg / 2 mL

Se recuerda el riesgo de confusión entre las ampollas de 10 mL de Mepivacaína 2% y Levobupivacaína 2,5 mg/mL Normon

28/09/2019

Se han recibido nuevas notificaciones que comunican el riesgo de confundir las ampollas de 10 mL de Mepivacaína 2% y Levobupivacaína 2,5 mg/mL de Normon o bien describen errores en el almacenamiento de estas ampollas en quirófanos, que podrían haber dado lugar a errores en la administración.

Como se indicó en esta sección el 22/2/2016, estas ampollas son casi idénticas, ya que presentan el mismo tamaño y el mismo serigrafiado con letras en color verde dispuestas de forma similar en la parte superior de la ampolla, por lo que es muy fácil que puedan confundirse.

Se recuerda que estas ampollas son también similares en apariencia a las de Lidocaína 1% y Midazolam 50 mg de Normon.

Para evitar posibles errores se recomienda adquirir estos medicamentos a diferentes proveedores, buscando siempre que su apariencia sea distinta.

Mepivacaína 2% y Levobupivacaína 2,5 mg/mL

Confusión entre las ampollas de Midazolam Normon® de 5 mg/ 5 mL y de 15 mg/ 3 mL

23/08/2019

Se han recibido varias notificaciones que describen errores en el almacenamiento y dispensación de las ampollas de Midazolam Normon® de 5 mg/ 5 mL y de 15 mg/ 3 mL, ya que el acondicionamiento de estas presentaciones tiene una apariencia muy similar, con el serigrafiado en verde e igual tamaño. Además, la disposición horizontal del texto del etiquetado impide tener el nombre y la dosis del medicamento en la misma línea de visión.

Para evitar confusiones de este tipo, se recomienda adquirir una de las presentaciones a otro proveedor, buscando siempre que su apariencia sea distinta.

Midazolam Normon® ampollas de 5 mg/ 5 mL y 15 mg/ 3 mL

Riesgo de confusión entre los envases de Syntocinón® 10 UI/ 1 mL (oxitocina) y Synacthén® 0,25 mg/ 1 mL (tetracosáctido)

14/08/2019

El medicamento Syntocinón® (oxitocina), comercializado actualmente en España, y el Synacthén® (tetracosáctido), disponible como medicación extranjera, tienen un tamaño idéntico y un diseño muy parecido en el que predomina la imagen de marca del laboratorio Alfasigma.

Se ha recibido una comunicación advirtiendo del riesgo de que se puedan confundir, riesgo que se ve favorecido porque ambos medicamentos se tienen que almacenar en frigorífico y su nombre comercial es también parecido.

Para evitar posibles errores por confusión se recomienda adquirir la oxitocina a un proveedor diferente.

Syntocinón® 10 UI/ 1 mL (oxitocina)

Synacthén® 0,25 mg/ 1 mL (tetracosáctido)

Riesgo de confusión de los envases de Efavirenz Aurovitas® 600 mg y Abacavir/Lamivudina Aurovitas® 600 mg/ 300 mg comprimidos recubiertos

25/07/2019

Los envases de los medicamentos Efavirenz Aurovitas® 600 mg y Abacavir/Lamivudina Aurovitas® 600 mg/ 300 mg tienen el mismo tamaño y un diseño idéntico en el que predomina la imagen de marca. Se han recibido notificaciones informando del riesgo de confusión entre estos medicamentos.

Para evitar posibles errores se recomienda advertir de este problema y adquirir estos medicamentos a diferentes proveedores.

Efavirenz Aurovitas® 600 mg y Abacavir/Lamivudina Aurovitas® 600mg/300 mg

Se recuerda el riesgo de errores de dosificación con Nexavar® (sorafenib) comprimidos 200 mg

29/06/2019

Como se indicó en esta sección el 26/8/2016, los blister de Nexavar® (sorafenib) comprimidos de 200 mg vienen troquelados de dos en dos alveolos y el etiquetado es común para los dos, por lo que puede interpretarse que la dosis de 200 mg corresponde a la suma de los dos comprimidos en lugar de a un comprimido y, como consecuencia, producirse errores en la dosificación.

Se ha recibido una nueva notificación que describe un error que ocurrió al dispensarse equivocadamente a un paciente hospitalizado 8 comprimidos en lugar de 4, para cubrir una dosis diaria de 800 mg. La enfermera tenía que administrar una dosis de 400 mg en una toma e iba a administrar 4 comprimidos en lugar de 2. El propio paciente, conocedor de este problema, advirtió el error y tomó la dosis correcta.

Se recuerda la importancia de Informar a los pacientes de este hecho cuando se dispensa. El laboratorio fabricante debería modificar el etiquetado, de forma que cada comprimido estuviera acondicionado individualmente con indicación de su composición cuantitativa.

Nexavar® (sorafenib) comprimidos 200 mg

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Este proyecto de autoevaluación está financiado por la Dirección General de la Agencia de Calidad del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.